食药监总局发文,GMP、GSP认证正式取消！

10月23日，国家食药监总局发布《<中华人民共和国药品管理法>修正案(草案征求意见稿)》。明确提出，取消药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证制度(第十条、第十六条)，落实行政审批制度改革要求。

与此同时，总局发布的《中华人民共和国药品管理法》修正案草案花脸稿第三章药品经营企业管理办法里，关于GMP、GSP认证的事项已被划除掉。

　这意味着，之前所报道的GMP、GSP认证将全面取消成为事实。也意味着，更严格、周期更长的监管来临。

　　取消GMP、GSP认证并不是全面放开监管权力，而是将认证内容变成基本、低要求的配置，改变企业以应对检查、认证、检验、监管为核心完成认证的行为方式，大限度监管企业日常工作规范。